好醫師新聞網記者王志成／台中報導

圖：光田綜合醫院攜手臺灣AZ簽署臨床試驗合作備忘錄，讓海線居民能就近參與國際級臨床試驗／光田醫院提供

光田綜合醫院自成立臨床試驗中心以來，即以病人安全為核心，建構完善的研究品質管理制度。院內配置研究護理師與研究助理，提供專責支援，並與擁有豐富跨國經驗的專業SMO機構─全面顧問股份有限公司（TTMC）合作，確保試驗流程符合GCP等法規規範以及國際藥廠標準。

在臨床研究的累積基礎上，光田綜合醫院更於17日與臺灣阿斯特捷利康公司（簡稱臺灣AZ）正式簽署的臨床試驗合作備忘錄（MOU），得以實現與國際藥廠同步的臨床研究品質，也讓海線居民能就近參與國際級臨床試驗，搶先接觸創新療法，減少舟車往返市區的辛勞。

臨床試驗中心的作業涵蓋完整流程：從前期評估病人數量、研究可行性，到送交倫理委員會（IRB）審查、獲准後進行受試者招募，皆由醫療團隊依規範進行檢查、給藥、監測與後續追蹤。這樣的流程不僅保障受試者安全，也確保試驗公正透明，此外，院方也設置諮詢窗口，供院內外人士提出建言或諮詢。

光田綜合醫院臨床試驗案例分布多元，目前已在新陳代謝、心血管疾病、腫瘤學及腎臟醫學等領域累積豐富案例，其中心臟內科收案速度與病人質量均表現亮眼。光田綜合醫院過去也曾與禮來、默沙東、莫德納、BNT、諾和諾德等等國際大藥廠合作，並與GSK等國際藥廠洽談合作新案中，未來更計畫持續拓展癌症領域，為病患帶來更多新契機。

臺灣AZ於2019年與光田綜合醫院合作第一個臨床試驗案，隨著院內相關流程優化與系統建置，後續臨床試驗新案得以加速啟動，平均一個半月便完成所有送交人體試驗委員會審核流程跟合約簽署，刷新紀錄；此外，2024年與心臟內科團隊合作的心臟衰竭新藥臨床試驗更成功納入全球第一位受試者的招募，卓越表現受到阿斯特捷利康總公司驚豔與高度肯定。光田綜合醫院所展現的試驗收案動能，除了證實該試驗中心的雄厚實力與照顧病人的決心，更透過臨床試驗引領臺灣走向國際舞台。透過此次臨床試驗合作備忘錄的簽署．雙方希望引進更多臨床試驗新案，不僅拓展光田綜合醫院在重大疾病的照護量能，更期望將最創新的藥物治療方案帶給中區弱勢或偏遠地區的病人，真正落實社會責任與永續經營的承諾。

光田綜合醫院院長王乃弘也指出，臨床試驗是醫學持續進步的重要推手，也是病人接觸創新治療的第一道門。這次合作不僅是簽署MOU，更是為病人開啟新希望。隨著國際藥物開發日新月異，光田綜合醫院將持續深化在新藥臨床研究、智慧醫療與整合照護上的布局，提升研究品質與國際能見度，讓更多病人受惠。