好醫師新聞網 - 博太失智症新藥 獲美FDA核准二期試驗

2025-04-24 17:39:01

好醫師新聞網記者吳建良/台北報導

根據統計,全球阿茲海默症患者預計將於2050年突破1.5億人,年支出達數千億美元,一個病症將拖垮一國經濟,因此阿茲海默症被視為國安高度的議題。博太是全球首創唯一應用於失智症的植物新藥,並已完成美國FDA核准下的臨床二期(IIa)試驗,正積極推進至二期後段(IIb)。

 

此外,博太亦成功拓展至其他腦部與老化疾病的適應症,包括糖尿病足潰瘍與癌症放療引起的皮膚損傷,相關產品已完成臨床並取得國內二類醫材核准,後續正積極規劃國際上市調研,展現平台式新藥開發的可擴展性與臨床成果。

 

博太生醫週四(4/24)針對投資機構與媒體進行首次說明暨參訪活動,期間以植物新藥的全球趨勢、國際市場變化及台灣發展現況向現場參與者說明。

 

博太生醫董事長徐宜生表示,在全球產業加速數位與綠色轉型及中美貿易衝突下,全球供應鏈被迫重構,台灣除半導體產業外,亦需拓展具軟實力的創新動能。生技醫療產業被視為未來關鍵戰略產業,台灣有潛力從科技製造延伸至生技醫療等高附加價值領域,成為台灣下一座能兼具人類福祉與全球競爭力的護國神山。

 

徐宜生董事長指出,植物藥開發需結合農業、藥理、法規與文化背景,進展相對緩慢,正好成為台灣科技農業強項延伸的創新場域。透過農業科技導入GACP、標準化、AI技術及科技發展與製程技術,將傳統本草提升為國際規格的新藥,而台灣在植物新藥領域領先全亞洲,全球第三支成功取得藥證的植物新藥正是出自台灣。因此,台灣在植物新藥領域具備專業話語權。

 

博太生醫目標不是單一藥品,而是一個能支持多項植物新藥的開發平台。並期望與台灣更多的植物新藥生技業者攜手合作,避免不必要的重複研發時間與成本,共同打造誠信、利他、創新、共享的台灣植物藥生態系,這是博太的理念,更是對植物新藥發展的願景。

 

徐宜生董事長強調,博太的植物新藥研發以終為始,以遵循法規為首,統合商業、技術、資金、各領域專家及智財權,建立完整新藥開發架構,以「植物新藥解決方案平台」為目標,與台灣生技產業攜手打造國際級研發實力。目前平台已具備再複製能力,未來可複製應用於焦慮、睡眠障礙、慢性疼痛等其他高潛力指標,展現一藥多用途(repurposing)與跨適應症延伸性。